Πέγκυ Σκουλού
Σε εθελοντική ανάκληση περισσότερων από 1,7 εκατομμυρίων δισκίων για την αρτηριακή πίεση προχώρησε η Ascend Laboratories, μετά τον εντοπισμό προβλήματος σε φαρμακευτικό σκεύασμα που περιέχει ως δραστική ουσία τη μετοπρολόλη.
Η ανάκληση αφορά τα Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets USP 25 mg, ένα φάρμακο παρατεταμένης αποδέσμευσης που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υπέρτασης, των καρδιακών αρρυθμιών, της στηθάγχης, αλλά και της καρδιακής ανεπάρκειας.
Πάνω από 1,7 εκατ. δισκία στην ανάκληση
Σύμφωνα με τα διαθέσιμα στοιχεία, αποσύρονται συνολικά 17.304 φιάλες, καθεμία από τις οποίες περιέχει 100 δισκία. Αυτό σημαίνει ότι η ανάκληση αφορά περίπου 1.730.400 χάπια.
Το ζήτημα εντοπίστηκε στο πλαίσιο ελέγχων ποιότητας και συνδέεται με αυτό που χαρακτηρίζεται ως «αποτυχία διάλυσης» του φαρμάκου.
Με απλά λόγια, υπάρχει το ενδεχόμενο τα συγκεκριμένα δισκία να μην απελευθερώνουν τη δραστική ουσία με τον προβλεπόμενο τρόπο μέσα στον οργανισμό. Εάν συμβαίνει αυτό, μπορεί να επηρεαστεί η αποτελεσματικότητα της συγκεκριμένης φαρμακευτικής αγωγής.
Ποιο φάρμακο αφορά και ποια είναι η παρτίδα
Η μετοπρολόλη ανήκει στην κατηγορία των β-αναστολέων και χρησιμοποιείται ευρέως για τη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης, αλλά και για τη βελτίωση και υποστήριξη της καρδιακής λειτουργίας.
Η Ascend Laboratories γνωστοποίησε ότι η διαδικασία της εθελοντικής ανάκλησης ξεκίνησε στις 27 Απριλίου 2026.
Στο επίκεντρο βρίσκεται η παρτίδα με αριθμό 25140859, η οποία αναγράφει ημερομηνία λήξης τον Ιανουάριο του 2027.
Το συγκεκριμένο προϊόν είχε διανεμηθεί σε ολόκληρη την επικράτεια των Ηνωμένων Πολιτειών, γεγονός που σημαίνει ότι η ανάκληση αφορά προϊόντα που είχαν κυκλοφορήσει σε ευρεία κλίμακα.
Γιατί ανακλήθηκαν τα χάπια για την πίεση
Η ανάκληση συνδέεται αποκλειστικά με το πρόβλημα που διαπιστώθηκε κατά τους ελέγχους ποιότητας και αφορά τη διαδικασία διάλυσης των δισκίων.
Μέχρι στιγμής, η ανάκληση παραμένει χαρακτηρισμένη ως «μη ταξινομημένη», καθώς οι αρμόδιες αμερικανικές αρχές δεν έχουν ολοκληρώσει ακόμη την αξιολόγηση σχετικά με το επίπεδο της πιθανής επικινδυνότητας.
Ως εκ τούτου, η τελική κατηγοριοποίηση της ανάκλησης αναμένεται να καθοριστεί μετά την ολοκλήρωση της σχετικής αξιολόγησης από τις αρμόδιες αρχές.
